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            對生物安全柜箱體的嚴密性測試概述


            Jul 01, 2021

            生物安全柜是保護人員、產品和環境暴露于微生物污染的一級隔離屏障。生物安全柜的送、排風氣流的平衡、操作臺面上的氣流分布和安全柜的完整性是其性能有效性的重要保障。因此其性能指標的規定及驗證也主要圍繞以上這三個方面。這些指標及相應要求可直接引用標準JG《生物安全柜》、YY《Ⅱ級生物安全柜》的相關要求,包括生物安全柜的垂直下降氣流平均風速、工作窗口氣流平均風速、氣流流向(垂直氣流、觀察窗隔離效果氣流、工作窗口及其邊緣氣流)、操作面空氣潔凈度、人員安全性、受試樣品安全性、交叉感染、箱體檢漏、送風高效過濾器完整性、排風高效過濾器完整性,對于Ⅲ級生物安全柜其設計形式區別于Ⅰ、Ⅱ級生物安全柜,Ⅲ級生物安全柜指標還包括安全柜箱體內外靜壓差、箱體嚴密性及安全柜手套口氣流流向等。還有一些指標如安全柜運行噪聲、操作臺面照度是考慮操作人員本身舒適性;生物安全柜的安裝位置主要是考慮維修時的便利性。
            生物安全柜箱體的嚴密性檢測說明:
            ISO標準中對硬質隔離器的嚴密性進行了等級劃分,共劃定了4個等級,1級高,4級低。目前生物安全柜箱體嚴密性指標可采用ISO中的2級密封箱室(長期從事含有有害氣體的防護箱室)的期間檢驗指標,即箱體內壓力低于周邊環境壓力250Pa下的小時泄漏率不大于凈容積的0.25%。根據2級密封等級,按標準ISO標準要求應采用壓力衰減法進行測試。
            1.壓力衰減法在被測設備體積不變情況下利用被測設備內壓力的衰減變化測試泄漏率。
            2.由于密閉式隔離器普遍安裝有供人員操作的橡膠手套(部分安裝有半身式防護服),因為手套或半身式防護服柔軟富有彈性,導致動物隔離器在不同壓力下,其凈容積會產生變化。而采用壓力衰減法的前提條件就是要保證被測設備內部容積保持不變,因此在使用壓力衰減法測試時應采取必要措施固定手套或半身式防護服以防止其體積發生較大變化。同時應采取必要措施防止其因壓力過大或作用時間過長造成應力損壞。

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